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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲(chǔ)存配送信息的通告(2020年 第99號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2020-12-21 10:19:26 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):582 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2020年 第99號(hào)

  根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等11家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲(chǔ)存配送信息通告如下:

序號(hào)

委托品

種目錄

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送區(qū)域

委托配送合同期限

1

1.凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20060007),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50。

2.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20150016),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。

3.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20150002),規(guī)格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應(yīng)不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

云南省昆明高新區(qū)馬金鋪燈盞花街168號(hào);云南省昆明市茭菱路935號(hào)

廣東潤(rùn)德生物藥業(yè)有限公司

深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰工業(yè)區(qū)4棟留仙文化園四棟六層605室

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2021年1月13日至2024年1月12日

2

1.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20083016),規(guī)格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μɡ。

2.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20113001),規(guī)格:7.5μɡ/亞型/0.25ml/支。

3.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20180006),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

4.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20100008),規(guī)格:10μg/0.5ml/瓶。

5.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008),規(guī)格:10μg/0.5ml/支。

6.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20090011),規(guī)格:0.5ml/劑。

華蘭生物疫苗股份有限公司

河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)附1號(hào)

廣東潤(rùn)德生物藥業(yè)有限公司

深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰工業(yè)區(qū)4棟留仙文化園四棟六層605室

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2021年1月1日至2021年12月31日

3

水痘減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20160005),規(guī)格:0.5ml/瓶。

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

上海市閔行區(qū)向陽(yáng)路888號(hào)

廣東潤(rùn)德生物藥業(yè)有限公司

深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰工業(yè)區(qū)4棟留仙文化園四棟六層605室

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2021年1月1日至2021年12月31日

4

1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053092),規(guī)格:0.5ml:10μg。

2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20020036),規(guī)格:1.0ml:20μg。

3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20103001),規(guī)格:10μg/0.5ml。

4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20113004),規(guī)格:20μg/1.0ml/支。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

石家莊高新區(qū)天山南大街106號(hào)

廣東立暉生物藥品有限公司

廣東省廣州市天河區(qū)林和西路167號(hào)威立大廈18層1801-1804房

廣州市白云區(qū)科盛路1、3、5號(hào)自編3棟201房A202室

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2021年1月1日至2021年12月31日

5

人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20000044),每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。

河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)銀屏路19號(hào)

廣州龍成藥業(yè)有限公司

廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號(hào)18B房

廣州市天河區(qū)珠村大靈山路18號(hào)御景工業(yè)園廠房第五幢第四層(東)

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2021年1月1日至2022年12月31日

6

1.凍干鼻噴流感減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20200002),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應(yīng)不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應(yīng)不低于6.4 lg EID50。

2.水痘減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20083005),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3 lgPFU。

長(zhǎng)春百克生物科技股份公司

吉林省長(zhǎng)春市高新開(kāi)發(fā)區(qū)火炬路1260號(hào)

廣州龍成藥業(yè)有限公司

廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號(hào)18B房

廣州市天河區(qū)珠村大靈山路18號(hào)御景工業(yè)園廠房第五幢第四層(東)

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2021年1月1日至2022年11月17日

7

1.人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20160003),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

2.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053091),規(guī)格:0.25ml/支;0.5ml/支。

大連雅立峰生物制藥有限公司

大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào)

廣東健澤醫(yī)藥有限公司

廣州市天河區(qū)天河路天河直街51號(hào)二樓201房

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)禾豐路61號(hào)自編5棟一樓101、102,二樓201、203

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2021年1月1日至2021年12月31日

8

1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20070018),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

2.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20181000),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20110024),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

4.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20184001),規(guī)格:每支0.5ml(預(yù)灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。

5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20070025),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)

國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號(hào)1幢701、801室

只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存

全國(guó)干線運(yùn)輸

2021年1月1日至2022年12月31日

9

四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊(cè)證號(hào)S20170038),規(guī)格:0.5mL/瓶。

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)金源路7號(hào)25-1至25-8

順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號(hào)603(含夾層)

只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存

全國(guó)干線運(yùn)輸+廣東、河南、河北、天津、湖南、云南省(直轄市)內(nèi)區(qū)域配送

2021年1月1日至2021年12月31日

10

1.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20070015),規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。。

2.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20040058),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

3.森林腦炎滅活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20040055),規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。

4.四價(jià)流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20200003),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

5.凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20000029),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.501gCCID50。

6.雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(地鼠腎細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20020071),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml。

長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司

長(zhǎng)春市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào)

廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司

廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號(hào)D棟103 A區(qū)

廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號(hào)D棟103 B、C、D區(qū)

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2021年1月1日至2021年12月31日

11

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20060029),規(guī)格:每瓶0.5ml/人份/瓶。

成都生物制品研究所有限責(zé)任公司

成都市錦江區(qū)錦華路三段379號(hào)

廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司

廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號(hào)D棟103 A區(qū)

廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號(hào)D棟103 B、C、D區(qū)

廣東省內(nèi)區(qū)域儲(chǔ)存、區(qū)域配送

2021年1月1日至2021年12月31日

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2020年12月16日 


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