廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第61號
根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就北京智飛綠竹生物制藥有限公司等6家疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品 種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同期限 | 備注 |
1 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準字S20070018),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 2.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準字S20181000),規(guī)格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字S20110024),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 4.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字S20184001),規(guī)格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 5.AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準字S20140003),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應不低于10微克。 6.AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準字S20184000),規(guī)格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應不低于10μg。 7.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20070025),規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22號 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存 | 2019年7月1日至2020年6月30日 | |
2 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(進口注冊證號:S20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(進口注冊證號:S20140055),規(guī)格:25U/0.5mL/支。 3.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(預填充)(進口注冊證號:S20170037),規(guī)格:0.5 mL/支。 4.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(西林瓶)(進口注冊證號:S20170038),規(guī)格:0.5 mL/瓶 5.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(進口注冊證號:S20180002),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 6.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(預填充)(進口注冊證號:S20180008),規(guī)格:0.5mL/支(預填充注射器)。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存 | 2019年7月1日至2020年6月30日 | |
3 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(國藥準字S20000004),規(guī)格:每瓶1.0ml。每次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 中科生物制藥股份有限公司 | 河北省三河市燕郊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓路1155號 | 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 | 濟南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存 | 全國干線運輸,廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 | |
4 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083040),規(guī)格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。 | 廣州諾誠生物制品股份有限公司 | 廣東省廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)連云路406號 | 甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司 | 蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號世紀廣場C座27層 | 蘭州市西固區(qū)蘭州西高速收費口2公里處鐵邦物流園 | 全國干線運輸 | 2019年4月15日至2020年4月14日 | |
5 | 23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20180009),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號 | 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)科學大道112號1207-1208 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年6月5日至2019年12月31日 | |
6 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20053092),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg(西林瓶)。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20020036),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0l,含HBsAg20μg(西林瓶)。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20020103001),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg(預充注射器)。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20113004),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg10μg(預充注射器)。 | 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司 | 河北省石家莊市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天山大街106號 | 廣東立暉生物藥品有限公司 | 廣東省廣州市天河區(qū)林和西路167號威立大廈18層1801-1804房 | 廣州市白云區(qū)科盛路1、3、5號自編3棟201房A202房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年6月22日至2019年12月31日 | 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司委托廣東健澤醫(yī)藥有限公司儲存配送疫苗協(xié)議于2019年6月22日起終止。 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年6月20日