廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第52號
汕頭市茂林藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 | 違法事實(shí) | 撤銷 日期 | 信用評定等級（自撤證之日起生效） |
汕頭市茂林藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA7540306 證書編號: A-GD-14-1173 注冊地址: 汕頭市潮陽區(qū)文光棉新大道宏利大廈5B 法定代表人: 張育林 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 許創(chuàng)新 | 2019年4月29日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00401、**09101、*01401、*01501、*01601、*02101、*04601、*06201、*08404），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 | 2019年5月8日 | 嚴(yán)重 失信 |
廣東寶家康藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵BA0200120 證書編號: B-GD-15-127 注冊地址: 廣州市天河區(qū)東莞莊路2號財潤國際大廈1510、1511室 法定代表人: 賈木云 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 黃妙嫦 | 2019年4月11日，廣州市市場監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00201、**06601、*06607、*05805），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 | 2019年5月8日 | 嚴(yán)重 失信 |
廣東正和藥業(yè)有限公司 | 許可證號: 粵AA0200105 證書編號: A-GD-14-0657 注冊地址: 廣州市天河區(qū)荷光路108號、110號101、112號101、114號101（自編A區(qū)） 法定代表人: 賈木云 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 張志勇 | 2019年4月11日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**09101），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 | 2019年5月8日 | 嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年5月10日
