廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第2號(hào)
原廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),廣東省醫(yī)藥集團(tuán)有限公司等2家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改，并報(bào)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)檢。相關(guān)地市級(jí)藥品監(jiān)管部門復(fù)檢后出具復(fù)檢報(bào)告，連同企業(yè)整改報(bào)告一并報(bào)省局藥品流通安全監(jiān)管處。
| 序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
主要不符合GSP的事實(shí) |
責(zé)令整改日期 |
| 1 |
廣東省醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
許可證號(hào)： 粵AA0200666 證書編號(hào)： A-GD-14-0186 注冊(cè)地址： 廣東省廣州市越秀區(qū)竹絲崗四馬路2號(hào)5-8樓 |
2018年8月31日，原省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在一般缺陷3項(xiàng)（04602、08316、08403）。 |
2018年 10月11日 |
| 2 |
上藥控股廣東有限公司 |
許可證號(hào)： 粵AA0200685 證書編號(hào)： A-GD-14-0372 注冊(cè)地址： 廣州市海珠區(qū)琶洲新港東路1226號(hào)21層 |
2018年8月31日，原省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在主要缺陷2項(xiàng)（*03201、*05401）、一般缺陷1項(xiàng)（06102）。 |
2018年 10月11日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年10月18日
