廣東省藥品監督管理局
通 告
2018年 第5號
廣東利泰醫藥物流有限公司等4家企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,省局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》等規定,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并報所在地市級食品藥品監督管理局復檢。市局復檢后出具復檢報告,連同企業整改報告一并報原省食品藥品監督管理局藥品流通安全監管處。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合 GSP的事實 |
責令整改日期 |
1 |
廣東利泰醫藥物流有限公司 |
許可證號: 粵AA0200679 證書編號: A-GD-14-0690 注冊地址: 普寧市大南山街道大南山工業區9號樓2層 |
2018年6月27-28日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*00501、02206、03402、04603),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 8月24日 |
2 |
東莞市廣濟醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7691403 證書編號: A-GD-15-0001 注冊地址: 東莞市松山湖高新技術產業開發區科技二路7號科研實驗中心4樓401A、402-405室 |
2018年7月5日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*02301、*02501、*09601、08405),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 8月24日 |
3 |
廣東智源藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA7500636 證書編號: A-GD-14-0696 注冊地址: 開平市水口鎮新美大道1號1座2樓 |
2018年9月13日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*04704、*08404、*08705、*08901、02206),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 10月24日 |
4 |
廣東方園藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA0201571 證書編號: A-GD-15-0340 注冊地址: 開平市長沙區325國道八姓路段61號室 |
2018年9月14日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 該企業藥品質量管理體系存在缺陷(*05901、*08407、*09701),未按規定實施《藥品經營質量管理規范》。 |
2018年 10月25日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2018年10月25日