廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第37號
根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司等22家疫苗生產(chǎn)企業(yè)疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20053092),規(guī)格:0.5ml:10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20020036),規(guī)格:20μg/支。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20103001),規(guī)格:10μg/0.5ml。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20113004),規(guī)格:20μg/1.0ml/支。 | 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司 | 河北省石家莊市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天山大街106號 | 廣東健澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河路天河直街51號二樓 | 廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)禾豐路61號自編5棟一樓101、102,二樓201、203 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
2 | 水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000051),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘減活病毒應(yīng)不低于3.3 Lg PFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
3 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160008),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位) 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20050105),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價出品時不低于4.0 IU/劑,有效期內(nèi)效價不低于2.5 IU/劑。稀釋液為滅菌注射用水,每瓶0.5ml。 3.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準字S10960025),規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.乙型腦炎減毒活疫苗(國藥準字S20053005),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.41gPFU。 | 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號 | 廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 A區(qū) | 廣州市番禺區(qū)大石街詵村石北工業(yè)大道安平路5號D棟103 B、C、D區(qū) | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
4 | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準字S20110007),規(guī)格:200IU(2.0ml)/瓶。 | 同路生物制藥有限公司 | 合肥市高新區(qū)燕子河路376號 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編4棟3樓A區(qū)廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編3棟3樓A區(qū)廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城金峰園路二號綜合倉庫101房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
5 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083040),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。 | 廣州諾誠生物制品股份有限公司 | 廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)連云路406號 | 華東醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理(杭州)有限公司 | 浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)13號大街325號 | 浙江省杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)13號大街325號 | 浙江省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2018年11月15日至2020年12月31日 |
安徽頤華藥業(yè)有限公司 | 合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)合肥醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園A區(qū)16號樓 | 合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)合肥醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園A區(qū)10號倉庫 | 安徽省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
國藥控股湖北有限公司 | 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號CRO辦公區(qū)A19棟4-7層 | 武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道812號 | 湖北省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | ||||
河南省金鼎醫(yī)藥有限公司 | 鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)航海東路北、第二十五大街西聯(lián)東U谷西區(qū)20號樓 | 鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)航海東路北、第二十五大街西聯(lián)東U谷西區(qū)20號樓 | 河南省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
山東博生生物醫(yī)藥有限公司 | 山東省萊蕪市高新區(qū)銅山路003號 | 山東省萊蕪市高新區(qū)銅山路003號 | 山東、河北省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
天津市豐澤弘醫(yī)藥有限公司 | 天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)工華道壹號允公科技文化產(chǎn)業(yè)園D座-1-1301、1302 | 華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰華科三路1號11號樓-1 | 天津市內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1 月 1 日至2021年12月31日 | ||||
山西蘭生醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 | 太原市迎澤區(qū)迎澤南街鼎元時代中心C座12層1201室 | 太原市小店區(qū)西吳村 | 內(nèi)蒙古、山西省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
重慶倍寧生物醫(yī)藥有限公司 | 重慶市渝北區(qū)楊柳北路9號聯(lián)合廠房A棟206-1號 | 重慶市渝北區(qū)楊柳北路九號C棟1樓106-108號 | 重慶、四川省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1 日至2019 年 12月31日 | ||||
吉林省光大生物藥品有限責(zé)任公司 | 吉林省長春市寬城區(qū)北環(huán)城路5303號中冶藍城1、30幢105室 | 長春市寬城區(qū)蘭家鎮(zhèn)蔡家村青年路7788號院內(nèi)3號庫 | 吉林、黑龍江、遼寧省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
廣西上信醫(yī)藥有限公司 | 南寧市江南區(qū)富德路43號1號樓3樓整層 | 南寧市江南區(qū)富德路43號4號樓2樓201房 | 廣西壯族自治區(qū)內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2018年12月31日至2019 年12月31日 | ||||
6 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規(guī)格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。(安瓿、預(yù)填充) 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規(guī)格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 廣東省深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號 | 重慶醫(yī)藥(集團)股份有限公司 | 重慶市渝中區(qū)民族路128號5、6樓 | 重慶市沙坪壩區(qū)土主鎮(zhèn)遠懷路重慶醫(yī)藥現(xiàn)代物流綜合基地 | 重慶市內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
華潤山西醫(yī)藥有限公司 | 太原市迎澤南街26號銀鼎公寓1號樓3單元999號 | 太原市小店區(qū)北營街道辦南坪頭村經(jīng)濟園區(qū)1號 | 山西省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | ||||
云南省疾病預(yù)防控制中心技術(shù)開發(fā)服務(wù)中心 | 云南省昆明市西山區(qū)東寺街158號 | 云南省昆明市西山區(qū)東寺街158號 | 山西省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | ||||
7 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20100008),規(guī)格: 10μg/0.5ml/瓶。 2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20123008),規(guī)格:10μg/0.5ml/支。 3.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20083016),規(guī)格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。(管制無色玻璃、預(yù)灌封式注射器) 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20113001),規(guī)格: 7.5μg /亞型/0.25ml/支。 5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20090011),規(guī)格: 0.5ml/劑。 6.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20180006),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。(管制無色玻璃、預(yù)灌封式注射器) | 華蘭生物疫苗有限公司 | 河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號 | 廣東諾華諾康生物醫(yī)藥有限公司 | 廣州市天河區(qū)廣州大道北613號728-730 | 廣州市天河區(qū)大靈山路18號7棟Y708、Y719 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
8 | 水痘減毒活疫苗(國藥準字S20160005),規(guī)格:0.5ml/瓶。 | 上海市閔行區(qū)向陽路888號 | 廣東潤德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 | |
9 | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準字S20053015),規(guī)格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml) | 成都高新區(qū)中和鎮(zhèn)姐兒埝 | 廣東潤德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 | |
10 | 1.凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國藥準字S20060007),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20150016),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 3.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國藥準字S20150002),規(guī)格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應(yīng)不低于:I型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號 | 廣東潤德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月13日至2021年1月12日 |
11 | 1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字S20070010),規(guī)格:10μg/0.5ml。 2.A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準字S20090003),規(guī)格: 20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml.含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。 3. ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20120003),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。 4. 23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20170003),規(guī)格: 0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml ,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。 | 玉溪沃森生物技術(shù)有限公司 | 云南省玉溪高新區(qū)東風(fēng)南路83號 | 廣東潤德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 |
12 | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準字S20053107),規(guī)格:200IU。 | 貴州泰邦生物制品有限公司 | 貴陽市花溪區(qū)竹林村 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區(qū)會江石北工業(yè)大道豐晟工業(yè)園D棟102 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
13 | 1.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準字S20070026),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3 lg CCID50。 2.麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準字S20000028),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。 3.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000016),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。 4.皮內(nèi)注射用卡介苗(國藥準字S20013038),規(guī)格:按標示量復(fù)溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。 每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。 | 上海市長寧區(qū)延安西路1262號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區(qū)會江石北工業(yè)大道豐晟工業(yè)園D棟102 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |
14 | 流感病毒亞單位疫苗(國藥準字S20100004),規(guī)格:每支0.5ml。 | 天津北辰科技園區(qū) | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區(qū)會江石北工業(yè)大道豐晟工業(yè)園D棟102 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2018年11月16日至2020年5月31日(委托國藥集團醫(yī)藥物流有限公司儲存配送協(xié)議終止) | |
15 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字J20170020),規(guī)格:20μg/1.0ml/支。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字J20170019),規(guī)格:10μg/0.5ml/支 | 浙江天元生物藥業(yè)有限公司 | 杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天荷路56號 | 國藥控股廣州有限公司(國藥控股廣東物流有限公司) | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2018年11月12日至2019年12月31日 |
16 | 凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20120007),規(guī)格:復(fù)溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 成都康華生物制品股份有限公司 | 四川省成都經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路182號 | 國藥控股廣州有限公司(國藥控股廣東物流有限公司) | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
17 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160006),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,出廠前效價應(yīng)不低于4.0IU/劑,有效期內(nèi)效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 | 雙陽區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)永新路2號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |
18 | 重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)(國藥準字S20030092),規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10],重組霍亂毒素B亞單位1mg。 | 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)桂橋路1150號 | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 只負責(zé)區(qū)域配送,不涉及儲存。 | 廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2018年12月17日至2019年12月31日 | |
19 | 腮腺炎減毒活疫苗(國藥準字S20110022),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7 lg CCID50。 | 科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司 | 遼寧省大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生命2路36號 | 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 | 山東省濟南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 | 只負責(zé)干線運輸及區(qū)域配送,不涉及儲存。 | 全國干線運輸、廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
20 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043089),規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043090),復(fù)溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083041),規(guī)格:0.5ml。 4.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083042),規(guī)格:0.5ml。 | 沈陽市渾南新區(qū)新放街1號 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層) | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北一路12號J27棟首層 | 廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |
21 | 1.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(國藥準字J20140171),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質(zhì)炎病毒1型40DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒2型8DU、脊髓灰質(zhì)炎病毒3型32DU。 2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準字J20150107),規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 4.流感病毒裂解疫苗(成人劑量)(國藥準字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg 。 5.流感病毒裂解疫苗(兒童劑量)(國藥準字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg 。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 國藥集團醫(yī)藥物流有限公司 | 上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、云南、貴州、四川、重慶等省(自治區(qū)、直轄市)內(nèi)區(qū)域儲存、區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
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22 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(注冊證號:S20181013),規(guī)格:0.5ml/支。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(注冊證號:S20140055),規(guī)格:25U/0.5mL/支。 3.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170038),規(guī)格:0.5 mL/瓶。 4.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(注冊證號:S20180002),規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 5.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號:S20180008),規(guī)格:0.5mL/支(預(yù)填充注射器)。 6.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號:S20180009),規(guī)格:0.5 mL/瓶(西林瓶)。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8 | 順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司 | 廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路776號603房(含夾層) | 只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存。 | 全國干線運輸、廣東省內(nèi)區(qū)域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
23 | 四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號:S20170038),規(guī)格:0.5 mL/瓶。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區(qū)金源路7號25-1至25-8 | 廣東香雪醫(yī)藥有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號A棟四樓A區(qū) | 廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編4棟3樓A區(qū)廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編3棟3樓A區(qū)廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城金峰園路二號綜合倉庫101房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域儲存 | 2018年11月26日至2019年6月30日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年12月26日