《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》（以下簡稱《條例》）將于2024年12月1日起實施。為落實《條例》規定要求，加強急需進口的港澳藥械監管工作，11月21日，廣東省藥品監督管理局黨組成員、副局長嚴振率隊調研“港澳藥械通”指定醫療機構。調研期間，兩所醫院院長匯報了港澳藥品醫療器械在醫院使用的基本情況，遇到的困難以及意見建議，調研組與指定醫療機構的負責人、業務工作人員就加強對急需港澳藥械采購、使用、貯存、倫理審查、不良反應和不良事件報告、全過程追溯管理體系的建設情況等問題進行了深入地溝通交流。

　　嚴振同志指出，《條例》是落實黨的二十屆三中全會精神，貫徹國家藥監局的要求，也是適應大灣區醫療醫保醫藥協同發展需要的一項重要舉措。廣東省在半年時間內即制定出臺了《條例》，將原來試行的制度升級為條例，是推進“小切口、大民生”改革的典范。指定醫療機構采購、使用、藥品不良反應及不良事件報告、建立全過程追溯制度是實施《條例》的重要環節。醫療機構要在推動港澳藥品醫療器械使用管理規范化方面做出努力，確保急需港澳藥械進得來、管得住、用得好。

　　嚴振同志強調，《條例》的出臺實施，將進一步強化港澳藥品醫療器械經營和使用質量監管活動，提升港澳藥品醫療器械安全保障和專業服務水平，醫療機構要積極貫徹實施《條例》規定，推進港澳藥品醫療器械依法依規使用，做到讓人民真正得到實惠。一是指定醫療機構要緊繃安全弦，時刻牢記藥品醫療器械使用質量安全是生命線，堅持風險管理、全程管控、全流程可追溯，落實《條例》各項要求，進一步完善藥品使用質量管理體系建設，切實保證使用環節質量安全可控；二是指定醫療機構醫療單位要主動適應社會進步的新要求，借助《條例》頒布實施的契機，從多方面履行社會責任，讓大灣區的好政策惠及更廣大有需要的患者，助力廣東省醫療行業高質量發展。

　　省藥品監管局藥品監管二處、行政許可處、器械處相關負責同志參與調研。（藥品監管二處供稿）