各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局:
為貫徹落實(shí)《廣東省藥品監(jiān)督管理局信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃(2021-2025年)》,推動(dòng)藥品監(jiān)管綜合改革,我局將建設(shè)藥品經(jīng)營(yíng)三大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)(企業(yè)庫(kù)、品種庫(kù)、人員庫(kù))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”)納入重點(diǎn)工作,通過(guò)構(gòu)建“廣東智慧藥監(jiān)企業(yè)專(zhuān)屬服務(wù)平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)服務(wù)平臺(tái)),通過(guò)對(duì)企業(yè)基本信息、經(jīng)營(yíng)品種信息和關(guān)鍵崗位人員信息等關(guān)鍵基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的采集。為做好藥品經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)信息的核對(duì)和填報(bào)工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、提高對(duì)核對(duì)填報(bào)工作重要性的認(rèn)識(shí)
藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”是實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵信息的電子化管理的重要手段,也是未來(lái)開(kāi)展數(shù)字化監(jiān)管的重要平臺(tái)。建設(shè)完善藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”既有利于提高全省藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管信息化水平,既為科學(xué)、高效監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐,又能促進(jìn)我省藥品流通產(chǎn)業(yè)健康、高質(zhì)量發(fā)展。各地級(jí)以上市局要高度重視,督促轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高認(rèn)識(shí),做好數(shù)據(jù)信息的首次核對(duì)和填報(bào)工作,充分管理好、運(yùn)用好服務(wù)平臺(tái)。
二、及時(shí)準(zhǔn)確完成核對(duì)填報(bào)工作
藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”核對(duì)和填報(bào)工作范圍為全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),包括藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)。企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)核報(bào)操作指南》(附件1),按要求對(duì)本企業(yè)基礎(chǔ)信息、經(jīng)營(yíng)品種信息和關(guān)鍵崗位人員信息(附件2)如實(shí)進(jìn)行核對(duì)和填報(bào)。完成首次核對(duì)和填報(bào)工作時(shí)限為2023年12月25日。企業(yè)在填報(bào)過(guò)程中遇到問(wèn)題,可通過(guò)QQ群174372141,332137426向工作人員反饋,如因群成員已滿(mǎn),無(wú)法申請(qǐng)進(jìn)群,可通過(guò):https://docs.qq.com/sheet/DRlBrbE1oR2pncWhW?tab=BB08J2,在線(xiàn)登記填報(bào)過(guò)程中的問(wèn)題,并及時(shí)查看工作人員的反饋意見(jiàn)。
三、加強(qiáng)對(duì)核對(duì)填報(bào)工作的督促指導(dǎo)
各地要充分認(rèn)識(shí)這項(xiàng)工作的重要性、緊迫性,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo),推動(dòng)核對(duì)和填報(bào)工作按時(shí)順利完成。對(duì)于未按時(shí)填報(bào)的企業(yè),應(yīng)督促其限期填報(bào);對(duì)于未能取得聯(lián)系的企業(yè),應(yīng)及時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)核查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)已停止經(jīng)營(yíng)或擅自變更注冊(cè)地址的,應(yīng)依法進(jìn)行處置。各地級(jí)以上市、縣(區(qū))局應(yīng)指定相應(yīng)工作人員按照《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)監(jiān)管端操作指南》(附件3)對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的填報(bào)信息進(jìn)行審核,請(qǐng)各地級(jí)以上市局匯總市縣兩級(jí)工作人員信息,并于2023年12月10日前填報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”信息管理人員賬號(hào)申請(qǐng)表》(附件4),并通過(guò)粵政易報(bào)省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管二處張泳欣(粵政易同名)。監(jiān)管人員在系統(tǒng)使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,可通過(guò)QQ群154536226向工作人員反饋。
附件:
1.藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”數(shù)據(jù)核對(duì)填報(bào)操作指南
2.藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”數(shù)據(jù)核對(duì)填報(bào)事項(xiàng)清單
3.藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”監(jiān)管端操作指南
4.藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”監(jiān)管人員賬號(hào)申請(qǐng)表
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2023年12月4日
附件1 藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”數(shù)據(jù)核對(duì)填報(bào)操作指南.docx
附件2 藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”數(shù)據(jù)核對(duì)填報(bào)事項(xiàng)清單.docx
附件3 藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”監(jiān)管端操作指南.docx
附件4 藥品經(jīng)營(yíng)“三庫(kù)”監(jiān)管人員賬號(hào)申請(qǐng)表.docx








