各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

　　為貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院關(guān)于全面深化藥品監(jiān)管改革的重大決策部署，廣東省藥品監(jiān)督管理局按照國家藥品監(jiān)督管理局、省委和省政府的要求，于2020年啟動(dòng)了以推動(dòng)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化、打造全國藥品安全治理示范區(qū)和全國藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)為目的的藥品監(jiān)管綜合改革。現(xiàn)根據(jù)省局將藥品監(jiān)管綜合改革從省局機(jī)關(guān)及其直屬事業(yè)單位推向至市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門的工作部署，為做好相關(guān)工作，啟動(dòng)2022年藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項(xiàng)目的組織申報(bào)工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、組織方式

　　各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織轄區(qū)內(nèi)的申報(bào)單位積極開展項(xiàng)目申報(bào)工作，對(duì)各申報(bào)單位的申報(bào)材料進(jìn)行形式審查后向省局推薦，同時(shí)報(bào)送項(xiàng)目申報(bào)材料的紙質(zhì)版和電子版。

　　二、申報(bào)要求

　　（一）申報(bào)單位

　　申報(bào)單位原則上為廣東省各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局及其直屬事業(yè)單位、縣（區(qū)）級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局以及經(jīng)省局同意的其他單位。

　　（二）項(xiàng)目要求

　　申報(bào)項(xiàng)目的選題原則上為《廣東省藥品監(jiān)督管理局2022年藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)指南》（簡稱《申報(bào)指南》，附件1）所列的主要方向，包括保安全、拓服務(wù)、強(qiáng)支撐、創(chuàng)示范、推共治、促發(fā)展六個(gè)類別。

　　（三）經(jīng)費(fèi)預(yù)算

　　項(xiàng)目分為立項(xiàng)資助項(xiàng)目和立項(xiàng)不資助項(xiàng)目。省局將根據(jù)專家評(píng)審立項(xiàng)情況及年度財(cái)政專項(xiàng)預(yù)算情況擇優(yōu)實(shí)施項(xiàng)目資助。

　　申報(bào)單位應(yīng)認(rèn)真做好項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算，申請(qǐng)資助經(jīng)費(fèi)額度不得超過《申報(bào)指南》指定數(shù)額，經(jīng)費(fèi)預(yù)算支出范圍應(yīng)符合《申報(bào)指南》的規(guī)定。聯(lián)合申報(bào)的項(xiàng)目，申報(bào)單位經(jīng)費(fèi)使用預(yù)算不低于申請(qǐng)資助經(jīng)費(fèi)額度的60%。

　　（四）申報(bào)流程

　　1.申報(bào)單位按照《申報(bào)指南》規(guī)定要求填寫《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)書》（一式四份）（簡稱《申報(bào)書》，附件2），由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和單位負(fù)責(zé)人審核后加蓋公章。聯(lián)合申報(bào)的項(xiàng)目，配合單位應(yīng)在配合單位意見欄加蓋單位公章。

　　2.各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)各申報(bào)單位的材料進(jìn)行形式審核，符合要求的在《申報(bào)書》組織單位意見欄加蓋公章，并匯總轄區(qū)內(nèi)申報(bào)單位的材料電子版和紙質(zhì)版報(bào)送省局。

　　（五）項(xiàng)目數(shù)量

　　各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局至少組織申報(bào)一個(gè)項(xiàng)目。

　　（六）申報(bào)時(shí)間

　　自通知發(fā)出之日起開始申報(bào)，提交申報(bào)書截止日期為2021年9月30日。

　　三、其他說明

　　省局正在組織修訂《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項(xiàng)目管理規(guī)定》，目前處于征求意見階段（見粵藥監(jiān)辦函〔2021〕23號(hào)）。相關(guān)單位申報(bào)前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀相關(guān)內(nèi)容并參照要求申報(bào)。

　　四、聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人及電話：茍強(qiáng)，37886071。

　　郵寄地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二廣東省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管創(chuàng)新辦。

　　附件：

　　附件1 廣東省藥品監(jiān)督管理局2022年藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)指南.doc

　　附件2 廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)書.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2021年9月18日