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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司等8家注冊人主動注銷《醫(yī)療器械注冊證》的通告
發(fā)布時(shí)間:2025-03-14 14:43:19 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2025年 第22號

  廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司等8家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對該8家注冊人持有的18張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。  

  特此通告。

  附件:醫(yī)療器械注冊證注銷清單

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2025年3月13日

  附件 

 醫(yī)療器械注冊證注銷清單

序號

注冊人名稱

注冊證編號

產(chǎn)品名稱

1

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20202070432

醫(yī)用紅外體溫計(jì)

2

廣東科盈科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20202140538

一次性使用醫(yī)用口罩

3

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

粵械注準(zhǔn)20222080818

一次性使用喉鏡片

4

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

粵械注準(zhǔn)20222081693

一次性使用呼吸機(jī)附件

5

惠州華陽醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20202141756

醫(yī)用外科口罩

6

惠州華陽醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20202140739

一次性使用醫(yī)用口罩

7

惠州華陽醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20202141127

一次性使用醫(yī)用口罩

8

廣東博與再生醫(yī)學(xué)有限公司

粵械注準(zhǔn)20232141199

醫(yī)用無菌敷貼

9

佛山市雅德康醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20232170694

牙科光固化機(jī)

10

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20152400202

抗鏈球菌溶血素O(ASO)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法)

11

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20152400200

β2—微球蛋白(BMG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法)

12

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20172400795

C反應(yīng)蛋白(CRP)校準(zhǔn)品

13

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20162400508

C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品

14

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20152400203

半胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cys—C)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法)

15

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20152400761

尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法)

16

深圳普門科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20152400201

類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法)

17

深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20212070648

紅外額溫計(jì)

18

深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20152080567

醫(yī)用超聲霧化器


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