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廣東省藥品監督管理局關于同意廣州市番禺區華鑫科技有限公司等15家注冊人主動注銷《醫療器械注冊證》的通告
發布時間:2025-01-23 15:25:57 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

廣東省藥品監督管理局

通   告

2025年 第8號

  廣州市番禺區華鑫科技有限公司等15家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,現對該15家注冊人持有的23張《醫療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。  

  特此通告。

  附件:醫療器械注冊證注銷清單

廣東省藥品監督管理局

2025年1月22日 

  附件

醫療器械注冊證注銷清單

企業名稱注冊證號
產品名稱

廣州市番禺區華鑫科技有限公司

粵械注準20202220818

尿沉渣分析儀

東莞市華佑醫療科技有限公司

粵械注準20212141583

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深圳中邁醫療技術有限公司

粵械注準20172071551

中央監護系統

清遠雷特科技發展有限公司

粵械注準20202141561

一次性使用醫用口罩

中山市比森塑料電子制品有限公司

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廣州德米醫用設備有限公司

粵械注準20152141193

一次性使用無菌藥液轉移器

廣州德米醫用設備有限公司

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廣州尤國防電子科技有限公司

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深圳邦普醫療設備系統有限公司

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深圳邦普醫療設備系統有限公司

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全自動臂式電子血壓計

廣州坎普利智能信息科技有限公司

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廣東和信健康科技有限公司

粵械注準20202400385

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

廣東和信健康科技有限公司

粵械注準20202400389

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

廣東和信健康科技有限公司

粵械注準20202400519

心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯檢試劑盒(熒光免疫層析法)

廣東和信健康科技有限公司

粵械注準20202400012

降鈣素原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

廣東和信健康科技有限公司

粵械注準20192401326

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

廣東和信健康科技有限公司

粵械注準20202400521

肌紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

廣州秉理科技有限公司

粵械注準20212211301

病理影像傳輸與通訊軟件

佛山市中創醫療器械有限公司

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杰美泰實業(深圳)有限公司

粵械注準20212140014

一次性使用醫用口罩

杰美泰實業(深圳)有限公司

粵械注準20212140024

醫用外科口罩

大象聲科(深圳)科技有限公司

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深圳市拓思迪科技有限公司

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