廣東一諾醫療科技有限公司生產的助聽器,生產批號見附件,因EN-P18,產品批次GD2024050030,在深圳市醫療器械監督抽檢中1臺右耳高頻平均值OSPL90標準105dB±4dB,實測114.37dB,不符合標準值范圍。廣東一諾醫療科技有限公司決定發起主動召回。
廣東一諾醫療科技有限公司對其生產的助聽器(注冊證號:粵械注準20222191979 生產批號:見附件)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2026年1月23日
廣東一諾醫療科技有限公司生產的助聽器,生產批號見附件,因EN-P18,產品批次GD2024050030,在深圳市醫療器械監督抽檢中1臺右耳高頻平均值OSPL90標準105dB±4dB,實測114.37dB,不符合標準值范圍。廣東一諾醫療科技有限公司決定發起主動召回。
廣東一諾醫療科技有限公司對其生產的助聽器(注冊證號:粵械注準20222191979 生產批號:見附件)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2026年1月23日