佛山市南海區(qū)歐奈德醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的金剛砂車針，生產(chǎn)批號見附件，因在2025年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗中，抽檢的金剛砂車針（型號規(guī)格：圓球型,產(chǎn)品編號/批號：BR-49/24090904），經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗被發(fā)現(xiàn)不符合技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定（報告編號：SJ25020184），公司決定主動發(fā)起三級召回處理。
涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年12月25日
