廣州市凱康電子科技有限公司生產的中頻電療儀，生產批號見附件，因涉事批次產品標簽標注的生產許可證號為“粵食藥監械生產許20245397號”，與本企業實際持有的“粵藥監械生產許20245397號”不符，存在標簽信息錯誤，不符合《醫療器械監督管理條例》第三十九條關于醫療器械標簽應當與經備案相關內容一致的規定。公司決定主動發起三級召回處理。
涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年10月29日
廣州市凱康電子科技有限公司生產的中頻電療儀，生產批號見附件，因涉事批次產品標簽標注的生產許可證號為“粵食藥監械生產許20245397號”，與本企業實際持有的“粵藥監械生產許20245397號”不符，存在標簽信息錯誤，不符合《醫療器械監督管理條例》第三十九條關于醫療器械標簽應當與經備案相關內容一致的規定。公司決定主動發起三級召回處理。
涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年10月29日
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