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珠海卓力聲科技有限公司對(duì)耳背式助聽(tīng)器主動(dòng)召回
發(fā)布時(shí)間:2025-09-05 17:25:53 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

  珠海卓力聲科技有限公司生產(chǎn)的耳背式助聽(tīng)器,生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)附件,因該批次產(chǎn)品,抽檢發(fā)現(xiàn)不符合GB9706.1-2007條款6.7a的要求,在“充電和開(kāi)機(jī)”時(shí)指示燈顯示為紅色,此問(wèn)題不會(huì)影響助聽(tīng)器聽(tīng)力補(bǔ)償?shù)暮诵墓δ堋㈦娐曅阅苡行约捌涫褂冒踩裕局鴮?duì)客戶和消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度,公司決定主動(dòng)發(fā)起三級(jí)召回處理。

  涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年9月5日

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf


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