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西門子(深圳)磁共振有限公司對磁共振成像系統(tǒng)主動召回
發(fā)布時間:2025-08-28 09:38:58 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

  西門子(深圳)磁共振有限公司生產的磁共振成像系統(tǒng),生產批號見附件,因西門子醫(yī)療發(fā)現(xiàn)上述涉及產品在未嚴格按照正常操作與維護規(guī)程的前提下,排氣系統(tǒng)可能出現(xiàn)潛在問題:在磁體失超的情況下,制冷劑氣體存在排入磁共振掃描室的微小可能性,若通風不足,可能導致安全隱患。本次主動召回本質上是為排除偶發(fā)風險并持續(xù)保障患者和操作人員安全而實施的預防性檢查。因此決定對售出產品實施召回,召回級別為二級。

  涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年8月28日

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf


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