西門子（深圳）磁共振有限公司生產的磁共振成像系統，生產批號見附件，因西門子醫療發現上述涉及產品在未嚴格按照正常操作與維護規程的前提下，排氣系統可能出現潛在問題：在磁體失超的情況下，制冷劑氣體存在排入磁共振掃描室的微小可能性，若通風不足，可能導致安全隱患。本次主動召回本質上是為排除偶發風險并持續保障患者和操作人員安全而實施的預防性檢查。因此決定對售出產品實施召回，召回級別為二級。
涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年8月28日
