東莞住友電木有限公司生產(chǎn)的腸梗阻導(dǎo)管套件，生產(chǎn)批號見附件，因公司內(nèi)部抽樣試驗結(jié)果顯示出貨完畢的器械有可能無法滿足技術(shù)要求中規(guī)定的性能指標。為了降低風險，決定對可能存在風險的售出器械實施召回，召回級別為三級。
涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年6月30日
東莞住友電木有限公司生產(chǎn)的腸梗阻導(dǎo)管套件，生產(chǎn)批號見附件，因公司內(nèi)部抽樣試驗結(jié)果顯示出貨完畢的器械有可能無法滿足技術(shù)要求中規(guī)定的性能指標。為了降低風險，決定對可能存在風險的售出器械實施召回，召回級別為三級。
涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年6月30日
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