東莞住友電木有限公司生產(chǎn)的腸梗阻導(dǎo)管套件，生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)附件，因公司內(nèi)部抽樣試驗(yàn)結(jié)果顯示出貨完畢的器械有可能無(wú)法滿足技術(shù)要求中規(guī)定的性能指標(biāo)。為了降低風(fēng)險(xiǎn)，決定對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的售出器械實(shí)施召回，召回級(jí)別為三級(jí)。
涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年6月30日
