汕頭康潔日化實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的導(dǎo)光凝膠，生產(chǎn)批號(hào)見附件，因說明書上印有：適用于靜脈曲張，而備案內(nèi)容并無該適用范圍。故產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與備案內(nèi)容不一致。汕頭康潔日化實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。
涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年6月19日
