飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀，生產(chǎn)批號見附件，通過客戶投訴發(fā)現(xiàn)，HeartStart Intrepid體外除顫監(jiān)護(hù)儀在使用5導(dǎo)聯(lián)或10導(dǎo)聯(lián)心電電纜進(jìn)行心電圖監(jiān)護(hù)的情況下，將右下肢肢體導(dǎo)聯(lián)置于患者體表時(shí)，可能會顯示間歇性心電圖波形，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。
飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀（注冊證號：國械注準(zhǔn)20233081252 生產(chǎn)批號：見附件）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年7月15日
