深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的半自動(dòng)體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器,生產(chǎn)批號見附件,經(jīng)公司自查發(fā)現(xiàn)可能存在功能配置不正確的情況,東深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的半自動(dòng)體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器(注冊證號:國械注準(zhǔn)20193080666、國械注準(zhǔn)20193080667、國械注準(zhǔn)20203080583;生產(chǎn)批號:見附件)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年6月7日