深圳市先亞生物科技有限公司生產(chǎn)的紅細(xì)胞壽命測(cè)定呼氣試驗(yàn)儀 采氣用具,生產(chǎn)批號(hào)為2023090601,經(jīng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不確定風(fēng)險(xiǎn),深圳市先亞生物科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
深圳市先亞生物科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的紅細(xì)胞壽命測(cè)定呼氣試驗(yàn)儀采氣用具(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20162220292 生產(chǎn)批號(hào):2023090601)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年11月21日