廣東祺達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的遠(yuǎn)紅外傷痛貼，生產(chǎn)批號為20230301；20230501；20230601，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。廣東祺達(dá)醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回。
廣東祺達(dá)醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的遠(yuǎn)紅外傷痛貼（注冊證號：粵械注準(zhǔn)20152090478 生產(chǎn)批號：20230301；20230501；20230601）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年9月15日
