廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司(注：現(xiàn)更名為“廣東名立醫(yī)療科技有限公司”)生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩，生產(chǎn)批號為20220102、20220902、20221001，經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不足10N，不符合《YY 0469-2011》醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品技術(shù)要求，廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動召回。

　　廣東博奧康醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（注冊證號：粵械注準20202141311）生產(chǎn)批號為20220102、20220902、20221001主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表1、2、3

　　2023年3月14日

　　博奧康醫(yī)療-醫(yī)用外科口罩-召回報告表1、2、3.pdf