海格德生物科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的人脂蛋相關(guān)磷脂酶A2/髓過氧化物酶（Lp-PLA2/MPO）二合一測(cè)定試劑盒（膠體金法），生產(chǎn)批號(hào)為20220401、20220628、20220718，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合技術(shù)要求，海格德生物科技（深圳）有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

　　海格德生物科技（深圳）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的人脂蛋相關(guān)磷脂酶A2/髓過氧化物酶（Lp-PLA2/MPO）二合一測(cè)定試劑盒（膠體金法）（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20182401149）生產(chǎn)批號(hào)為20220401、20220628、20220718主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2022年9月8日

　　醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表--海格德生物.pdf