2022年9月8日收到穩健醫療用品股份有限公司對藻酸鹽敷料的主動召回事件報告表，產品生產批號為20211128，在抽檢中發現該產品彌散性不符合產品技術要求中2.6條款的規定，穩健醫療用品股份有限公司決定發起主動召回。

　　穩健醫療用品股份有限公司對其生產的藻酸鹽敷料（注冊證號：粵械注準20162140291；生產批號：20211128）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

2022年9月8日

　　穩健-召回事件報告表.pdf