深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的脈搏血氧儀，生產(chǎn)批號(hào)為20200301，用戶手冊(cè)中關(guān)于信號(hào)不完整性的指示器和功能描述不詳細(xì)，可能會(huì)讓使用者不能充分理解的風(fēng)險(xiǎn)。深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司對(duì)其生產(chǎn)的脈搏血氧儀（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20192070974 生產(chǎn)批號(hào)：20200301）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年9月14日
