廣東博奧康醫療科技有限公司(注：現更名為“廣東名立醫療科技有限公司”)生產的一次性使用醫用口罩，生產批號為20210104、20220104，經檢查發現產品口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不足10N及個別口罩通氣阻力大于49Pa/cm2,不符合粵械注準20202141141《一次性使用醫用口罩》產品技術要求，廣東博奧康醫療科技有限公司決定發起主動召回。
廣東博奧康醫療科技有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩（注冊證號：粵械注準20202141141）生產批號為20210104、20220104主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年8月26日
