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深圳市理邦精密儀器股份有限公司對病人監(jiān)護儀附件-IBP電纜(B.Braun接口)產(chǎn)品主動召回
發(fā)布時間:2022-08-02 10:18:48 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):220 【字體: 打印

  深圳市理邦精密儀器股份有限公司生產(chǎn)的病人監(jiān)護儀附件-IBP電纜(B.Braun接口),型號為01.57.471835012,01.57.471835013,01.57.471836013,經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn),病人監(jiān)護儀附件-IBP電纜在與B.Braun一次性使用血壓傳感器配合使用時,會出現(xiàn)有創(chuàng)血壓測量值偏高的情況,深圳市理邦精密儀器股份有限公司決定發(fā)起主動召回,沒有收到由此引起的傷害事件報告。

  深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護儀附件-IBP電纜(B.Braun接口)(注冊證號:國械注準(zhǔn)20183211554 國械注準(zhǔn)20183211555 國械注準(zhǔn)20193070817)型號為01.57.471835012,01.57.471835013,01.57.471836013,主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2022年8月2日

  理邦精密儀器-召回事件報告.pdf


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