廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用隔離鞋套，生產(chǎn)批號(hào)為2022052501，在2022年5月26日銷售的醫(yī)用隔離鞋套不符合醫(yī)療器械說(shuō)明書標(biāo)簽管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求，廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

　　廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用隔離鞋套（備案憑證編碼：粵穗械備20202180號(hào)）生產(chǎn)批號(hào)為2022052501主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2022年8月1日

　　貝奧吉因-醫(yī)用隔離鞋套-召回報(bào)告表.pdf