深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的腫瘤相關抗原125校準品，生產批號為2021100100，在內部監測時發現該批次CA125校準品可能存在穩定性風險，可能導致出現“準確度”超出產品技術要求的可接受范圍，深圳邁瑞決定發起主動召回。
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的腫瘤相關抗原125校準品（注冊證號：粵械注準20212401032）生產批號為2021100100主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年5月11日
