費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司發(fā)現(xiàn)其發(fā)往中國(guó)的部分批次呼吸濕化治療儀主機(jī)中文銘牌上的IP防護(hù)等級(jí)信息（IP22），與產(chǎn)品技術(shù)要求上的IP防護(hù)等級(jí)信息（IPX1）不符，費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

　　費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸濕化治療儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172086326）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

　　2021年11月25日