飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告，因產(chǎn)品配套使用的鋰電池在超過使用年限后可能會(huì)發(fā)生過熱或燃燒情況。飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心電圖機(jī)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表-TC20,30,50,70心電圖機(jī)軟件升級(jí)(電池管理).pdf

2021年8月5日