飛利浦金科威（深圳）實業有限公司發現Efficia DFM100體外除顫儀在插入或取出電池時，可能會因為電壓浪涌而發出電池電量低的錯誤指示，此錯誤指示可能導致治療延遲或無法提供治療，因此飛利浦金科威（深圳）實業有限公司決定發起主動召回。

　　飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的體外除顫監護儀（注冊證號：國械注準20183080392）主動召回。召回級別為 二級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：

　　飛利浦召回事件報告表.pdf

　　附表-受影響產品序列號列表(境內)-Part 1.pdf

　　附表-受影響產品序列號列表(境內)-Part 2.pdf

　　附表-受影響產品序列號列表(境內)-Part 3.pdf

2021年4月19日