飛利浦金科威（深圳）實業有限公司報告，SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人監護儀在小兒模式下使用，當ECG輸入信號超過300bmp時，其心率顯示低于產品聲稱的上限（300bmp），并且導致設備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的病人監護儀主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表-飛利浦監護儀.pdf
2021年3月24日
飛利浦金科威（深圳）實業有限公司報告，SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人監護儀在小兒模式下使用，當ECG輸入信號超過300bmp時，其心率顯示低于產品聲稱的上限（300bmp），并且導致設備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的病人監護儀主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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2021年3月24日
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