10月23日至24日,省藥品監管局在東莞舉辦2025年全省醫療器械監管人員能力提升培訓班。本次培訓旨在認真落實“四個最嚴”要求,進一步提高全省醫療器械監管隊伍的業務能力和監管水平,全力服務支持醫療器械產業高質量發展。省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。

培訓要求,全省各級醫療器械監管人員要深入把握新形勢新要求,準確把握法規政策,持續強化覆蓋醫療器械全生命周期的動態監管;強化風險管理意識,提升風險識別和處置能力;壓實各方責任,扎實完成好今年各項監管工作任務。
本次培訓班聚焦醫療器械監管主責主業,優化課程設置,邀請了國家藥監局器械監管司、中檢院、大灣區分中心、深圳先進技術研究院等權威專家,既有醫療器械經營使用環節法規的權威解讀和人工智能等新興領域前沿技術的最新分享,又有檢查實務、智慧監管等核心需求的技能培訓,以及醫療器械臨床試驗監督抽查工作情況、一類產品備案審查工作實踐等。授課師資權威、講授知識專業、課程“供需”匹配度高,對監管實踐具有很好的指導作用,得到學員們的一致好評。
全省各級藥品監管部門從事醫療器械監管工作相關負責同志和業務骨干共計100余人參加培訓。(省局醫療器械監督管理處供稿/圖)








