為更好鼓勵(lì)支持醫(yī)用機(jī)器人研究全鏈條集成創(chuàng)新，以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，8月21日，省藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品監(jiān)管專(zhuān)題風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)邱楠出席會(huì)議并講話(huà)。

　　會(huì)上，相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況。醫(yī)療器械監(jiān)管、審評(píng)、檢驗(yàn)、不良事件監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域?qū)＜覈@手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、使用過(guò)程中的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行剖析討論，研究并提出改進(jìn)方法各監(jiān)管措施。

　　會(huì)議一致認(rèn)為，發(fā)展創(chuàng)新應(yīng)當(dāng)以合規(guī)為基礎(chǔ)，各部門(mén)要統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線(xiàn)，全鏈條支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用械安全。一是要以守牢安全底線(xiàn)為目標(biāo)，持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平；二是要以風(fēng)險(xiǎn)防控為抓手，持續(xù)加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)；三是要以能力建設(shè)為核心，持續(xù)提升監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)水平。企業(yè)要加強(qiáng)全生命周期管理意識(shí)，切實(shí)履行依法合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量安全有效、不良事件監(jiān)測(cè)等主體責(zé)任。

　　省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、直屬事業(yè)單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志，深圳、珠海市局醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）