為強化醫療器械質量安全風險隱患排查工作，及時研判風險狀況，防范化解各類突出、苗頭、共性隱患，近日，省藥品監管局組織召開了2023年第四季度醫療器械質量安全風險會商會議。省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。

　　會上，省藥品監管局行政許可處、醫療器械監管處、執法監督處，省醫械所、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、省局事務中心、珠海市市場監管局、佛山市市場監管局、中山市市場監管局等單位結合各自職責，圍繞工作領域中的風險點及加強監管的經驗做法進行了匯報交流。同時參會人員針對醫療器械注冊審評審批、生產經營檢使用環節監管、案件查辦、監管能力提升等方面的共性問題進行了風險會商，研究解決問題的舉措，明確下一步重點工作。

　　邱楠同志強調，各單位、各部門要提高政治站位，增強工作緊迫性和責任感，結合藥品安全鞏固提升行動，扎實做好各項醫療器械監管工作，切實扛起保障人民群眾用械安全的責任擔當。一要堅持從嚴做好風險管理，及時消除隱患。突出監管重點，聚焦風險所在，統籌監管資源開展風險排查、風險識別、風險分析、風險控制、風險處置等各環節工作，加強風險會商研判，形成風險隱患閉環管理。二要堅持從嚴落實檢查要求，加大監管力度。把握檢查標準，抓嚴抓實抓細監管措施，嚴厲打擊違法違規行為，查處一批違法企業，務求取得監管實效。三要堅持提升監管能力，建立長效機制。充分運用“醫療器械三庫”信息化監管手段，抓住企業負責人、管理者代表等關鍵崗位少數人員，壓實企業質量安全主體責任，推動企業質量管理能力提升。四要堅持統籌兼顧，科學謀劃明年工作。各部門要做好年底收尾階段的各項工作，認真回顧總結，梳理好重點工作，高質量謀劃明年的工作要點，確保明年各項工作開好局、起好步。

　　省藥品監管局醫療器械監管處、行政許可處、執法監督處、省醫械所、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、省局事務中心相關負責同志以及珠海、佛山、中山、江門、陽江、湛江和茂名等市市場監管局分管負責同志和醫療器械監管科室負責人參加座談。（省局醫療器械監管處、中山市市場監管局供稿/圖）