12月6日至7日，省藥品監管局在珠海舉辦2023年全省醫療器械監管人員能力提升培訓班，進一步推進藥品安全鞏固提升行動落地落實,加大醫療器械安全風險隱患排查化解力度，全面提升風險識別能力、風險治理能力、風險閉環處理能力。培訓班邀請國家藥監局醫療器械監管司監管一處負責同志講授監管法規。省藥品監管局副局長邱楠出席會議并講話，珠海市人民政府副秘書長林日團出席會議并致辭。

　　邱楠要求，全省各級醫療器械監管人員要深入把握新形勢新要求，增強監管工作的使命感責任感；強化風險管理意識，不斷提升監管能力；真抓實干，扎實完成好今年各項監管工作任務。

　　下一步，醫療器械監管工作要完善安全風險防控體系，全方位筑牢安全底線，按照主動排查、預防為主的監管理念，讓監管跑在風險前面。綜合運用日常巡查、飛行檢查、監督抽檢等手段，聚焦委托生產、網絡銷售等重點環節；聚焦集采中選、無菌和植入性醫療器械、醫療美容醫療器械、彩色隱形眼鏡等重點產品；聚焦跨界轉產、停產后復產、被多次行政處罰、既往發現問題較多等重點企業。深挖細查可能存在的風險隱患，對發現的風險信息及時梳理、調查和處置，做到“發現一處、整治一類、不留死角”。消除苗頭性風險隱患，切實保障醫療器械安全形勢穩定向好。

　　本次培訓班邀請華南理工大學、新世紀檢驗認證公司、省局執法監督處、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心有關負責同志、專家、老師授課，培訓內容涵蓋《醫療器械生產監督管理辦法》解讀、高端醫療器械發展與監管科學前沿、GB 9706.1-2020檢查要點與實例分析、2023年醫療器械抽檢情況分析、2023年飛行檢查問題匯總分析、2023年醫療器械不良事件監測情況分析等。授課師資權威、講授知識專業、課程內容豐富，對監管實踐具有很好的指導作用，得到學員們的一致好評。

　　各地級以上市市場監管局、省藥品監管局相關處室、各藥品稽查辦公室及直屬單位從事醫療器械監管工作的分管領導和負責人參加培訓。（省局醫療器械監管處供稿/圖）