近日，為推動醫(yī)療器械企業(yè)落實質量安全主體責任，省藥品監(jiān)管局組織策劃醫(yī)療器械生產質量管理體系缺陷整改及案例分析公益網課。本次網課由廣東省醫(yī)療器械管理學會具體實施，網課直播期間超8000人次在線學習，反響熱烈。

　　本期網課是省藥品監(jiān)管局針對風險隱患排查，結合飛行檢查和日常監(jiān)管中發(fā)現企業(yè)存在的共性問題，指導學會策劃和開發(fā)的專題課程。網課邀請行業(yè)生產質量管理體系資深專家擔任講師，課程結合近兩年飛檢和日常監(jiān)督檢查等共性案例，圍繞缺陷整改的系統(tǒng)性方法、嚴格落實整改責任、提升整改工作成效、各類缺陷整改的基本原則、體系核心要素分享五方面展開。通過網課交流分享，幫助和指導企業(yè)查找生產質量管理體系深層次的缺陷，提升整改工作意識和成效，確保質量管理體系有效運行。

　　生產質量管理體系是企業(yè)確保合規(guī)生產經營的重要工具，缺陷整改落實到位是企業(yè)應盡的責任和義務。下一步，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)舉辦類似公益網課，提升我省醫(yī)療器械生產企業(yè)行業(yè)整體合規(guī)意識，為醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展助力護航。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖）