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省藥品監管局舉辦醫療器械生產質量管理體系缺陷整改及案例分析公益網課
發布時間:2023-11-20 10:02:32 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:105 【字體: 打印

  近日,為推動醫療器械企業落實質量安全主體責任,省藥品監管局組織策劃醫療器械生產質量管理體系缺陷整改及案例分析公益網課。本次網課由廣東省醫療器械管理學會具體實施,網課直播期間超8000人次在線學習,反響熱烈。

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  本期網課是省藥品監管局針對風險隱患排查,結合飛行檢查和日常監管中發現企業存在的共性問題,指導學會策劃和開發的專題課程。網課邀請行業生產質量管理體系資深專家擔任講師,課程結合近兩年飛檢和日常監督檢查等共性案例,圍繞缺陷整改的系統性方法、嚴格落實整改責任、提升整改工作成效、各類缺陷整改的基本原則、體系核心要素分享五方面展開。通過網課交流分享,幫助和指導企業查找生產質量管理體系深層次的缺陷,提升整改工作意識和成效,確保質量管理體系有效運行。

  生產質量管理體系是企業確保合規生產經營的重要工具,缺陷整改落實到位是企業應盡的責任和義務。下一步,省藥品監管局將繼續舉辦類似公益網課,提升我省醫療器械生產企業行業整體合規意識,為醫療器械產業高質量發展助力護航。(省局醫療器械監管處供稿/圖)


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