為響應2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動號召,深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章,推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新和高質量發(fā)展,7月10日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在佛山三水舉辦“安全用械 共享健康”廣東省2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式。
本次活動由廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦,廣東省藥品監(jiān)督管理局事務中心、佛山市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合承辦。廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邱楠,廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒,佛山市市場監(jiān)督管理局局長陳浩斌,三水區(qū)委副書記、區(qū)長黃海等出席本次啟動儀式。
邱楠在啟動儀式上指出,本次宣傳周活動是我省深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,全面加強醫(yī)療器械監(jiān)管,推動醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新和高質量發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用知識,積極回應社會關切,更好地滿足公眾健康需求的重要舉措。他提出,全省各級藥品監(jiān)管部門要堅持以人民為中心的發(fā)展思想,以滿足人民群眾對美好生活的需要為己任,加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管,正確引導公眾理性消費,嚴厲打擊醫(yī)療器械各類違法犯罪行為,有效地規(guī)范市場經(jīng)營秩序。
啟動儀式后開展了主題演講。廣東省藥品監(jiān)督管理局業(yè)務處室相關同志、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所代表以及醫(yī)療器械企業(yè)代表,圍繞醫(yī)療器械法規(guī)政策、醫(yī)療器械產業(yè)現(xiàn)狀、高質量發(fā)展、健康科普等主題進行宣講、解讀,深入探討醫(yī)療器械行業(yè)的技術創(chuàng)新、政策支持,共議醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用相關知識,引導企業(yè)落實質量安全主體責任。
為展示廣東省醫(yī)療器械領域創(chuàng)新發(fā)展能力,啟動儀式現(xiàn)場還同時舉辦了創(chuàng)新醫(yī)療器械和“港澳藥械通”醫(yī)療器械圖片展。
圍繞“安全用械 共享健康”的主題,活動期間還將重點開展以下多項精彩活動:
(一)舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新成果圖片展
結合醫(yī)療器械安全宣傳周主題,向本省醫(yī)療器械企業(yè)征集具有代表性的醫(yī)療器械創(chuàng)新成果圖片,通過線下展覽、線上宣傳的形式,舉辦“廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新成果圖片展”,展示廣東省醫(yī)療器械領域創(chuàng)新發(fā)展能力。
(二)組織港澳藥械通政策宣貫
組織“港澳藥械通”臨床急需進口醫(yī)療器械政策宣貫,解讀醫(yī)療機構申報要點、管理工作要求及不良事件監(jiān)測要點等。以產品圖片展形式,集中展示政策實施成果。
(三)組織開展“安全用械進社區(qū)進校園”活動
聯(lián)合社區(qū)、學校共同舉辦醫(yī)療器械進社區(qū)進校園健教活動,在現(xiàn)場設置集教學、科普、現(xiàn)場體驗為一體的家用醫(yī)療器械科普展示區(qū),供社區(qū)居民、學生現(xiàn)場體驗并發(fā)放宣傳品,同時設置專家咨詢區(qū),邀請相關專家向公眾講解常見家用醫(yī)療器械的正確使用方法及注意事項,進一步提升公眾安全用械和合理用械的意識,形成正確使用醫(yī)療器械的良好習慣。
(四)利用公共交通平臺推廣安全用械科普知識
結合地鐵人員流動性大、公眾接觸率高、方式靈活醒目等特點,在廣州地鐵媒體平臺上推送醫(yī)療器械科普宣傳相關內容,擴大曝光量,進一步提升我省安全用械科普品牌知名度及影響力,使“安全用械、合理用械、科學用械”觀念深入人心、惠及群眾。
(五)制作系列醫(yī)療器械主題音、視、漫科普作品
結合醫(yī)療器械安全宣傳周主題,圍繞公眾關注的醫(yī)療器械安全熱點問題內容,制作醫(yī)療器械主題的音頻、科普短視頻、長圖漫畫等作品,提升醫(yī)療器械科普知識的趣味性,生動形象地向大眾宣傳醫(yī)療器械安全科普知識。
(六)組織“2022年廣東醫(yī)療器械行業(yè)分析報告”交流
舉辦2022年廣東醫(yī)療器械行業(yè)分析報告專題交流,闡述我省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的問題及發(fā)展建議,助力醫(yī)療器械監(jiān)管部門把握行業(yè)發(fā)展趨勢,調整監(jiān)管策略,加強行業(yè)監(jiān)管的科學性和合理性,促進產業(yè)高質量發(fā)展。
(七)舉行醫(yī)療器械法規(guī)宣貫
向醫(yī)療器械監(jiān)管人員和企業(yè)進行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章制度宣貫,推動法規(guī)制度深入貫徹落實,提升監(jiān)管人員和企業(yè)的法治意識、責任意識、風險意識、自律意識。
(八)開展齒科知識科普宣傳
結合醫(yī)療器械安全宣傳周主題,組織專家教授就常用醫(yī)療器械知識、使用誤區(qū)等進行講解,開展牙科種植體、基臺、定制式義齒等齒科知識科普宣傳。宣傳周期間以專家講課、發(fā)放宣傳資料等形式開展科普宣傳,包括產品特點、簡要生產過程、生產企業(yè)和醫(yī)療機構資質要求、消費者選購使用注意事項、風險警示等。通過“安安科普云講座”的形式,采取網(wǎng)絡直播與公眾交流互動,引導公眾關注安全用械,參與安全用械。
(九)開展新版GB 9706.1標準專題培訓
邀請相關專家講解GB 9706.1-2020,幫助企業(yè)盡快掌握該標準的重點以及送檢資料注意事項,同時為企業(yè)提供多種形式的線上咨詢,即時答疑解惑,提高送檢效率,推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
(十)舉辦醫(yī)療器械法規(guī)知識競賽
圍繞新形勢、新條例背景下醫(yī)療器械監(jiān)管政策,針對新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》及其它配套法律法規(guī),策劃并建立醫(yī)療器械法規(guī)線上測試題庫,組織企業(yè)從業(yè)人員參與線上學法知識競賽,以提高企業(yè)從業(yè)人員法規(guī)意識,落實主體責任。
(十一)在安安網(wǎng)開設醫(yī)療器械科普宣傳周主題專欄
在安安網(wǎng)開設“廣東省2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周”專題專欄。欄目包括“科普動態(tài)”、“科普知識”、“科普訪談”、“科普視頻”等版塊,及時更新相關內容,并在安安網(wǎng)設置飄窗,引導讀者點擊查看。
(十二)多渠道宣傳推廣醫(yī)療器械安全科普知識
創(chuàng)新宣傳形式,加大宣傳的深度、廣度,通過廣東藥監(jiān)、安安網(wǎng)、安安科普等新媒體矩陣,開展系列醫(yī)療器械科普知識、法律法規(guī)宣傳推廣。向公眾普及常用醫(yī)療器械的選購、使用常識,幫助公眾了解醫(yī)療器械監(jiān)管推動產業(yè)高質量發(fā)展,保障公眾用械安全的重要意義。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、事務中心供稿/圖)