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省藥品監(jiān)管局開展2023年粵東片區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管調(diào)研督導(dǎo)工作
發(fā)布時間:2023-07-05 15:29:47 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):124 【字體: 打印

  為落實學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想主題教育的部署要求,深入開展調(diào)查研究工作。近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邱楠同志帶隊,赴汕尾市開展2023年粵東片區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管調(diào)研督導(dǎo)。本次督導(dǎo)工作采用企業(yè)實地調(diào)研和召開醫(yī)療器械風(fēng)險會商會相結(jié)合的方式,深入一線聽取并解決企業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展中面臨的實際困難和相關(guān)地市局監(jiān)管人員在日常工作中遇到的痛點、難點。

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  督導(dǎo)組實地走訪了信利儀器(汕尾)有限公司和深圳市智立能科技有限公司汕尾市生產(chǎn)基地,深入了解企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中遇到的實際問題,共同探討研究解決方案和發(fā)展思路。

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  本次督導(dǎo)工作還召開了粵東片區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險會商會。會議聽取了粵東片區(qū)深圳、汕頭、惠州、汕尾、東莞、潮州、揭陽等7個地市上半年醫(yī)療器械監(jiān)管情況匯報以及工作中遇到的急需解決的難點問題,現(xiàn)場由各環(huán)節(jié)負責(zé)同志予以回應(yīng)解答。會議還分析研判了全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢,提出了風(fēng)險防控對策與措施。

  邱楠同志強調(diào),全省各級藥品監(jiān)管部門要持續(xù)按照“四個最嚴”的監(jiān)管要求,深入分析當前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢,深刻把握開展各項監(jiān)管工作的重要性、必要性、緊迫性,以貫徹實施新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章為契機,全面提升監(jiān)管能力和水平。一是要提高政治站位,深刻認識醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重要性進一步提高政治站位,增強責(zé)任感,提高敏銳性,強化執(zhí)行力,采取更加堅決有力的舉措,正確處理安全與發(fā)展、守底線與追高線的關(guān)系,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險的前面,抓緊抓實抓細各項監(jiān)管工作不放松,抓實抓牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全的生命線。二是持續(xù)深入,開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作和藥品安全鞏固提升行動醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作和藥品安全鞏固提升行動是貫徹“四個最嚴”的必然要求,是強化醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措,要緊盯重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié),實現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險可控可防。三是要加強法規(guī)培訓(xùn),有效提升監(jiān)管人員和企業(yè)人員業(yè)務(wù)能力和水平有針對性地強化宣貫培訓(xùn),進一步提升基層監(jiān)管人員和行業(yè)從業(yè)人員的能力素質(zhì)。要緊緊抓住企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人、管理者代表等關(guān)鍵人員,督促企業(yè)落實管理責(zé)任和主體責(zé)任,充分發(fā)揮典型示范企業(yè)的引領(lǐng)作用和典型違法案件的警示作用,以點帶面促進企業(yè)共同提升質(zhì)量管理水平。

  省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、行政許可處、執(zhí)法監(jiān)督處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、省局審評認證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省局事務(wù)中心相關(guān)負責(zé)同志參加調(diào)研和會議,深圳、汕頭、惠州、汕尾、東莞、潮州、揭陽等市市場監(jiān)管局分管同志和醫(yī)療器械監(jiān)管科(處)室負責(zé)人參加會議。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖)


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