近日，按國家藥品監(jiān)督管理局和省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）工作安排，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處策劃和組織器械生產企業(yè)分享UDI實踐經驗公益網課，網課由廣東省醫(yī)療器械管理學會和省局事務中心具體實施。網課直播期間超6000人次在線學習，反響熱烈。

　　本期網課邀請兩家實施UDI有經驗的生產企業(yè)擔任授課講師，針對不同醫(yī)療器械產品UDI的實施流程和實踐經驗進行案例分享，深度解析UDI編碼合規(guī)要求與數據庫建設以及UDI實施過程中的難點和痛點，本次培訓課程豐富、內容詳實，有助于我省器械生產企業(yè)掌握UDI實施系統(tǒng)的架構設計和流程方法，強化了企業(yè)對實施UDI的必要性和重要性的認識。

　　踐行責任，共享經驗。本期網課是在省局醫(yī)療器械監(jiān)管處指導下圍繞器械UDI實施，幫助企業(yè)提升和實現醫(yī)療器械全供應鏈的可追溯性的一次主題培訓。隨著器械UDI實施范圍的進一步擴大，通過智慧監(jiān)管手段實現醫(yī)療器械全生命周期可追溯性，將切實保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。

　　為幫助器械企業(yè)樹立法治理念，提升器械行業(yè)普法學法成效，“醫(yī)企學法--醫(yī)療器械法規(guī)測試”題庫2.0即將升級上線，題庫測試可作為員工學法考核記錄。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、事務中心供稿/圖）