廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于發(fā)布第四批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告
粵藥監(jiān)局許通告〔2023〕5號(hào)
根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國(guó)市監(jiān)藥〔2020〕159號(hào)）和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》（粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號(hào)）要求，結(jié)合工作實(shí)際，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)決定發(fā)布第四批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告如下：
一、藥品目錄
序號(hào) | 藥品名稱 | 英文名稱 | 規(guī)格 | 進(jìn)口使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
1 | 艾沙妥昔單抗注射用 濃縮液 | Isatuximba Concentrate for solution for infusion | 500mg/25ml; 100mg/5ml | 香港大學(xué) 深圳醫(yī)院 |
2 | 腎上腺素注射液 （預(yù)充筆） | Solution for injection in pre-filled pen adrenaline | 300mcg/0.3ml | 廣州和睦家醫(yī)院 |
3 | 萊博雷生片 | Lemborexant Tablets | 5mg | 廣州和睦家醫(yī)院 廣州現(xiàn)代醫(yī)院 |
二、醫(yī)療器械目錄
序號(hào) | 醫(yī)療器械名稱 | 英文名稱 | 型號(hào) | 包裝規(guī)格 | 進(jìn)口使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
1 | 一次性使用可吸收隔離水凝膠 | SpaceOAR System | 10ml | 1套/盒 | 香港大學(xué)深圳醫(yī)院 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2023年4月12日
