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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)正式上線的通告
發(fā)布時(shí)間:2022-06-07 09:02:17 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):1382 【字體: 打印

  為進(jìn)一步落實(shí)新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求,深化“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”工作,提升監(jiān)管效能,廣東省“智慧藥監(jiān)”醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)已完成系統(tǒng)建設(shè)和測(cè)試,正式版將于6月10日正式上線。全省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)可通過(guò)登錄廣東省智慧食藥監(jiān)企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)(https://qy.gdfda.gov.cn/)-點(diǎn)擊【數(shù)據(jù)報(bào)送】-【法人登錄】-【醫(yī)療器械】菜單進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)品種信息上報(bào)、醫(yī)療器械企業(yè)報(bào)告信息(停產(chǎn)(復(fù)產(chǎn))、重大事項(xiàng)改變)上報(bào)。

  全省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求,認(rèn)真填寫相關(guān)信息,上傳相關(guān)材料,并對(duì)上報(bào)材料的合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯負(fù)責(zé)。在系統(tǒng)使用過(guò)程中如遇系統(tǒng)操作和技術(shù)問(wèn)題,可致電(020-37886123)或加入QQ群(719256878)進(jìn)行咨詢,相關(guān)政策問(wèn)題可聯(lián)系省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

  特此通告。

  附件:

  1.用戶手冊(cè)

  2.常見問(wèn)題解答

  廣東省藥品監(jiān)督管理局

  2022年6月7日 

  醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶手冊(cè)-企業(yè)端V1.0.doc

  醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)常見問(wèn)題解答V1.1.doc


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