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廣東省藥品監(jiān)督管理局關于13家醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的通告
發(fā)布時間:2024-04-30 15:45:37 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數:631 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2024年 第43號

  近期,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查,發(fā)現以下13家企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。

序號

企業(yè)名稱

生產許可證編號

1

萬靈幫橋醫(yī)療器械(廣州)有限責任公司

粵食藥監(jiān)械生產許20183260號

2

廣東威力銘科技有限公司

粵藥監(jiān)械生產許20224914號

3

深圳市和心重典醫(yī)療設備有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20020484號

4

深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20122211號

5

深圳索感科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20203537號

6

深圳市聲通科技有限公司

注冊人委托生產

7

深圳市景創(chuàng)科技電子股份有限公司

粵藥監(jiān)械生產許20224862號

8

深圳深析智能有限公司

注冊人委托生產

9

深圳捷心醫(yī)療科技有限公司

注冊人委托生產

10

深圳市鑫華佳科技有限公司

粵藥監(jiān)械生產許20235228號

11

深圳泰康醫(yī)療設備有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20183304號

12

廣東智聯興精密科技有限公司

粵藥監(jiān)械生產許20245392號

13

廣東飛魚醫(yī)療科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20193399號

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月30日 


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