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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意深圳市斯瑪儀器有限公司恢復(fù)生產(chǎn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2021-07-16 08:46:40 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):660 【字體: 打印

粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕250號

深圳市斯瑪儀器有限公司:

  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于深圳市斯瑪儀器有限公司停產(chǎn)整改的通告》(2020年第8號)和《關(guān)于責(zé)令深圳市斯瑪儀器有限公司停產(chǎn)整改的通知》(粵藥監(jiān)械業(yè)[2020]57號)的要求,你企業(yè)提交了恢復(fù)生產(chǎn)申請,深圳市市場監(jiān)督管理局對你企業(yè)進(jìn)行了跟蹤復(fù)查,你企業(yè)已完成國家局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目的整改工作,現(xiàn)同意你企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。

  請你公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求組織生產(chǎn),切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任。

  廣東省藥品監(jiān)督管理局

  2021年7月12日 


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