根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，心神寧膠囊由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。
　　請相關藥品上市許可持有人于2026年4月1日前，依據《藥品注冊管理辦法》（市場監管總局令第27號）等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
　　非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
　　特此公告。
　　附件：1.品種名單
　　2.非處方藥說明書范本

　　國家藥監局 

　　2025年7月2日

　　國家藥品監督管理局2025年第64號公告附件1.docx.doc

　　國家藥品監督管理局2025年第64號公告附件2.docx.doc