2023年,廣東省共有三個(gè)1類創(chuàng)新藥獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,涵蓋中藥1.1類創(chuàng)新藥、化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥、治療用生物制品1類創(chuàng)新型生物制品等注冊(cè)分類,實(shí)現(xiàn)藥品分類注冊(cè)均有創(chuàng)新藥品種獲批上市。相關(guān)品種具體如下:
1.參郁寧神片(中藥)
注冊(cè)證號(hào):國藥準(zhǔn)字Z20230001
持有人:廣東思濟(jì)藥業(yè)有限公司
該藥品益氣養(yǎng)陰,寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。
2.來瑞特韋片(化學(xué)藥品)
注冊(cè)證號(hào):國藥準(zhǔn)字H20230007
持有人:廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司
該品通過藥品特別審批程序附條件獲批上市,為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
3.索卡佐利單抗注射液(治療用生物制品)
注冊(cè)證號(hào):國藥準(zhǔn)字S20230071
持有人:兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司
該藥為附條件獲批上市,適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。索卡佐利單抗是CHO表達(dá)制備的重組全人抗程序死亡受體-配體1(PD-L1)單克隆抗體。








