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廣東省藥品監督管理局 廣東省衛生健康委員會關于發布第四批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄的通告
發布時間：2023-04-23 14:42:08 來源：廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數：0 【字體：大中小】 打印

粵藥監局許通告〔2023〕5號

　　根據《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（國市監藥〔2020〕159號）和《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》（粵藥監規許〔2021〕4號）要求，結合工作實際，廣東省藥品監督管理局、廣東省衛生健康委員會決定發布第四批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄。通告如下：

　　一、藥品目錄

　　序號

藥品名稱

英文名稱

規格

進口使用

醫療機構

1

艾沙妥昔單抗注射用

濃縮液

Isatuximba

Concentrate

for solution

for infusion

500mg/25ml;

100mg/5ml

香港大學

深圳醫院

2

腎上腺素注射液

（預充筆）

Solution for injection in pre-filled pen adrenaline

300mcg/0.3ml

廣州和睦家醫院

3

萊博雷生片

Lemborexant

Tablets

5mg

廣州和睦家醫院

廣州現代醫院

　　二、醫療器械目錄

序號

醫療器械名稱

英文名稱

型號

包裝規格

進口使用

醫療機構

1

一次性使用可吸收隔離水凝膠

SpaceOAR System

10ml

1套/盒

香港大學深圳醫院

　　特此通告。

廣東省藥品監督管理局 廣東省衛生健康委員會

2023年4月12日     


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