依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號(hào)）要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)項(xiàng)目，擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。

　　申請(qǐng)人：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

　　產(chǎn)品名稱：高敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

　　規(guī)格型號(hào)：2×50人份/盒、2×100人份/盒

　　產(chǎn)品名稱：氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

　　規(guī)格型號(hào)：2×50人份/盒、2×100人份/盒

　　優(yōu)先審批理由：廣東省直通車服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。

　　公示時(shí)間：2023年3月15日至2023年3月21日

　　如對(duì)公示內(nèi)容持有異議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個(gè)人名義反映情況的，請(qǐng)?zhí)峁┱鎸?shí)姓名、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等；以單位名義反映情況的，請(qǐng)?zhí)峁﹩挝徽鎸?shí)名稱（加蓋公章）、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等。

　　聯(lián)系人：易準(zhǔn)

　　電話：020-37885802

　　傳真：020-37885407

　　郵編：510080

　　地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號(hào)之二2221室

廣東省藥品監(jiān)督管理局    

2023年3月15日